RFK plant, es mit Big Pharma aufzunehmen. Es ist leichter gesagt als getan

Aber die Regierung stünde wahrscheinlich vor rechtlichen Herausforderungen, wenn sie zusätzliche Beschränkungen oder ein völliges Verbot von Pharmawerbung vorschlagen würde, sagt Jim Potter, Geschäftsführer der überparteilichen Coalition for Healthcare Communications. „Die Gerichte betrachten Werbung als eine Form kommerzieller Rede und haben in einer Reihe von Fällen, die bis in die 1970er Jahre zurückreichen, entschieden, dass ein Werbeverbot den Schutz der Meinungsfreiheit im Ersten Verfassungszusatz verletzt“, sagt er. „Wenn die Regierung einseitig neue Regeln durchsetzen wollte, stünde sie heute auf einer unsichereren rechtlichen Grundlage als in den vergangenen Jahren.“

Das liegt daran, dass der Oberste Gerichtshof der USA im vergangenen Sommer die langjährige Entscheidung aufgehoben hat Chevron-Doktrinwas den Bundesbehörden einen gewissen Spielraum bei der Auslegung mehrdeutiger Gesetze einräumte. Das Urteil des Obersten Gerichtshofs verlagert die Macht von Behörden wie der FDA auf die Gerichte.

Ballreich und Weissman befürchten, dass Kennedys Unterstützung von Rohmilch, Vitaminen und widerlegten Behandlungen für Covid-19, einschließlich Ivermectin und Hydroxychloroquin, dazu führen könnte, dass die Behörde Medikamente zulässt, für die es an wissenschaftlichen Beweisen mangelt.

„Ich denke, wenn Robert Kennedy über den Kampf gegen Korruption und Monopole der großen Pharmakonzerne spricht, wird das dazu führen, dass die Standards bei der FDA gesenkt werden, um die Zulassung und Förderung unwirksamer und zweifelhafter Therapien, Medikamente, Kräuter usw. zu ermöglichen“, sagt Weissman.

Als HHS-Sekretär wäre Kennedy nicht direkt für die Zulassung neuer Medikamente oder Behandlungen verantwortlich. Diese Aufgabe fällt dem Center for Drug Evaluation and Research der FDA zu, das Arzneimittel in den meisten Fällen auf der Grundlage der Empfehlungen unabhängiger Beratungsausschüsse genehmigt. Doch in einigen wenigen kontroversen Fällen hat die Behörde entgegen diesem Expertenrat Medikamente zugelassen, beispielsweise als sie 2016 Exondys 51, ein Medikament gegen Duchenne-Muskeldystrophie, grünes Licht gab. FDA-Berater sagten, es gebe nicht genügend Beweise dafür, dass das Medikament dies getan habe tatsächliche klinische Vorteile.

RFK hat außerdem eine genauere Prüfung von Impfstoffen gefordert, die bereits mehrere Jahre lang an Tausenden gesunden Freiwilligen getestet werden müssen, bevor sie zugelassen werden. Diese Skepsis könnte dazu führen, dass weniger Impfstoffe auf den Markt kommen und zugelassene Impfstoffe stärker nach dem Inverkehrbringen überwacht werden.

In Zusammenarbeit mit Mehmet Oz, Trumps Wahl zum Leiter der Centers for Medicare and Medicaid Services, könnte Kennedy darauf drängen, dass fragwürdige Behandlungen oder medizinische Geräte von Medicare abgedeckt werden, dem Bundeskrankenversicherungsprogramm für Menschen ab 65 Jahren und Menschen mit Behinderungen.

Aber Kennedys Anti-Pharma-Haltung könnte durch die Republikaner im Kongress, die in der Vergangenheit immer zurückhaltend gegenüber mehr Regulierung waren, und durch die anderen von Trump ernannten Kandidaten gemildert werden. Der neue Präsident hat mit Marty Makary, einem Bauchspeicheldrüsenchirurgen und Politikforscher bei Johns Hopkins, eine konventionellere Wahl für den FDA-Kommissar getroffen. Mittlerweile ist es Vivek Ramaswamy, Gründer des Pharmaunternehmens Roivant Sciences und republikanischer Präsidentschaftskandidat angezapft, um zu führen das Department of Government Efficiency (DOGE), eine geplante Beraterkommission des Präsidenten unter der zweiten Trump-Regierung.

„Es gibt große Fragezeichen bei der Trump-Administration und ihrem Ansatz zu Pharmazeutika im Allgemeinen“, sagt Ballreich. „Es ist schwer zu sagen, wie sich das wirklich auswirken wird.“