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Merck sagt, dass die Keytruda-Injektion der zugelassenen IV-Version in der Studie ebenbürtig ist

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Merck sagt, dass die Keytruda-Injektion der zugelassenen IV-Version in der Studie ebenbürtig ist


Merck sagte am Dienstag, eine Studie habe gezeigt, dass seine injizierbare Version des Krebsmedikaments Keytruda der derzeit zugelassenen intravenösen Formulierung seiner Behandlung nicht unterlegen sei, was es wahrscheinlich noch zugänglicher und einfacher zu verabreichen mache.

Der US-Pharmariese testete die injizierbare Version des weltweit meistverkauften Medikaments in einer späten Studie an Patienten mit einer bestimmten Lungenkrebsart.

Die injizierbare Version könnte das Medikament, das im vergangenen Jahr einen Umsatz von etwa 25 Milliarden US-Dollar erzielte, möglicherweise vor der Konkurrenz schützen, die erwartet wird, wenn die IV-Version später im Jahrzehnt den Patentschutz verliert.

„Merck plant, die Ergebnisse so bald wie möglich mit den Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt zu besprechen“, sagte Marjorie Green, Leiterin der Onkologie und globalen klinischen Entwicklung in der Forschungseinheit des Unternehmens.

Keytruda wurde in der Studie in etwa 2–3 Minuten unter die Haut injiziert, verglichen mit der aktuellen Verabreichungsmethode, bei der Patienten alle drei bis sechs Wochen in einer Gesundheitspraxis etwa 30 Minuten lang eine intravenöse Infusion erhalten.

Trotz der kurzen Verabreichungszeit sei die injizierbare Version auch hinsichtlich der Exposition im Körper der Patienten und ihrer Konzentration unmittelbar vor der Verabreichung der nächsten Dosis nicht unterlegen, sagte Merck.



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