Miles de frascos del antidepresivo duloxetina, que se vende bajo la marca Cymbalta, han sido retirados del mercado debido a la presencia de una sustancia química tóxica, según un informe aviso de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
El retiro del mercado del 10 de octubre se debe a la presencia de N-nitroso-duloxetina, una sustancia química que es tóxica si se ingiere y se sospecha que causa cáncer. de acuerdo a a la Biblioteca Nacional de Medicina. La FDA clasificó el retiro como Clase IIlo que significa que el medicamento podría causar “consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles”.
El medicamento, fabricado por Towa Pharmaceutical Europe, se distribuyó a nivel nacional en todo Estados Unidos, según el aviso de retirada.
Towa no respondió de inmediato a las solicitudes de comentarios.
En una declaración enviada por correo electrónico a CBS MoneyWatch, la FDA dijo que “recomienda a los pacientes hablar con su profesional de la salud sobre el mejor curso de acción para su salud si tienen un medicamento que ha sido retirado del mercado”.
Por ejemplo, las personas que toman ciertos medicamentos, incluida la duloxetina, no deberían dejar de tomarlos repentinamente debido al riesgo de reacciones adversas. de acuerdo a a Línea de salud.
Retiro de duloxetina
El retiro del mercado cubre 7.107 frascos de duloxetina, dijo la FDA. Los frascos incluyen 500 cápsulas de 20 mg de liberación retardada. El número de lote es 220128, con fecha de vencimiento el 12/2024.
La duloxetina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRS), se prescribe para la ansiedad y la depresión, y también puede usarse para tratar el dolor nervioso en personas con diabetes, según la Clínica Mayo. notas. También se utiliza para personas con fibromialgia y dolor crónico relacionado con huesos y músculos, añade.
